徑向支撐力檢測儀（浴恒溫型） 分析標準

                徑向支撐力檢測儀（浴恒溫型）

?一、儀器介紹： 

水浴型徑向支撐力測試儀，可將防水型壓握頭長期至于37℃（或其他所需溫度）水浴里，滿足對溫度敏感金屬或其他材料的恒溫徑向力測試，尤其對鎳鈦合金，形狀記憶合金等支架類醫療器械產品徑向力測試。

 

?二、關鍵參數?

 

?三、執行標準與適用場景?

符合標準：

T/CSBM 0018-2021 《鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架形狀恢復能力測試方法》

YY/T1660-2019 《球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法》

?典型應用?：

生產線批量質檢；

第三方實驗室認證。

 

?四、操作流程示例?

1）如血管支架已裝載，將血管支架系統置入在37C士2C的恒溫水浴中浸泡不少于2min，在恒溫水浴中將血管支架從鞘管中釋放;若支架未裝載，則無需進行此操作。

2） 對于自膨式變徑血管支架，需評估不同管段的徑向支撐力。

3）測試裝置溫度保持為37C士2C;初始孔徑大于測試支架自然狀態直徑。

5）將釋放后的血管支架放置在裝置的測試孔中至少恒溫2min。

5）根據血管支架狀態，設置測試裝置的孔徑盡可能緩慢縮小至血管支架的預裝載直徑或直徑減小至少50%，再緩慢增加至無載荷狀態（推薦移動速度如: 0.1mm/s~0.5mm/s）。

6） 測量樣品在測試過程中預期植入血管內徑的尺寸對應的擴張或壓縮的力值，并觀察外力撤除后血管支架是否能恢復其初始形狀。

 

配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

六角扳手1套;

宣傳冊若干;