透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀產品特點及步驟，上海徽濤

   YY/T 0681.3-2010透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀

一，執行標準

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》；DIN 58953-6

YY/T 0681.14《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》。

ASTM F 2638

GB/T 19633.1

ASTM F2638-2012

該測試方法使用氣溶膠形式的直徑為 1.0μ m 聚苯乙烯粒子進行挑戰。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面，激光微粒計數器記錄挑戰前后氣溶膠流中的粒子數目，計算穿透率。通過測試并繪制穿透率與氣流流量的關系圖，可獲得典型的過濾效率曲線。穿透率和其對應的流量可通過曲線的峰值來確定

技術特點

高性能采樣泵，負載能力強，流量穩定；

微生物氣溶膠發生器，霧化效果好；

轉子流量計，顯示清晰、控制方便；

透明試驗箱，便于觀察噴霧及擴散效果；

濾膜及樣品固定座，夾取方便；

噴霧、采樣、自凈均可單獨控制，操作方便。

透氣包裝材料微生物屏障測試系統

1）輸出流量量程：5L-30L/min；

2）流量控制量程：1L-5L/min；

3）氣溶膠室：丙烯酸板；

4）試驗組：6組對照試驗；

5）樣品采集器：6個；

6）樣品流量：2.8L/min；

試驗箱準備

由于儀器使用過程中會產生細菌芽抱氣溶膠 試驗箱（見圖 1) 宜在生物安全柜內安裝和使用．

1箱體的上部置于基體上．

2 用內徑為 6. mm 的軟管將多路管與六個流量計的上口連接，并將多路管與裝有過濾器的真空源連接．

3 閘內徑為 6.5 mm 的軟管將各樣品流量計的底端與各過濾裝置的連接端口連接

4 用橡膠管將噴霧器 型件連接• 型件由 個內徑為 13 mm PV 通和 段內徑為

6 mm 、長度約 7. 5 cm PVC 管組成．

5.型件的垂直端路通過內徑為 6. mm 孔的橡膠塞與誘捕瓶連接 誘捕瓶用子捕獲噴霧器

產生的未懸浮的液滴

6 ，型件的第 端通過內徑 13 mm 、長約 3. 8 cm 的橡膠管與箱體的前口連接

7 ，型件的第 端通過內徑 13 mm、長約 16 cm 的橡膠管與噴霧器的噴口端連接

8 ，噴霧器的進口通過內徑 mm 的撞鼓管與技準過的流量計 Li min~ 30 min 的上口連接

9， 噴霧器的下口與過濾空氣源連接

10 ，將內徑 13 mm 的管路與箱體上的排霧口連接，再依次與空氣過濾器和真 酒連接

11，過譴裝置準備

12，用滅菌包襄材料對每個非無菌的可滅菌過濾裝置進行包襄

13， 按制造商規定對過濾裝置進行滅菌．事先已滅菌的過濾裝置無需再滅菌

 上海徽濤自動化設備有限公司致力于紡織類，口罩類，防護服類，手術衣類，醫療器械類等檢測儀器力于提供材料測試方面的實驗室整體解決方案，并為質量檢測機、企業買我們儀器的同時，享受方便快捷優質的售后服務，從而解除您的后顧之憂業及科研單位提供測試儀器設備。上海徽濤的產品涵括測試儀器、實驗消耗品，及專業測試標準、測試方法操作手冊和操作視頻，每種產品均注明了相關的應用標準。已在上海設立了技術，研發，生產裝配，市場和售后服務部門。